家電消費網2月15日訊    前天，一打假人表示，天貓店鋪“smoothskin慕金旗艦店”在銷售Smoothskin慕金pure脫毛儀時宣稱通過“美國FDA認證”，是欺騙消費者。理由是該產品只是被美國FDA批準上市，并非獲得美國FDA功效認證。

　　“這是錯誤的認知，有誤導消費者之嫌”。對此，產業人士表示，該打假人對美國FDA認證流程和渠道不清楚。

　　據了解，美國FDA官網對于FDA認證的介紹顯示，醫療器械獲得FDA認證僅有兩個流程，分別是510(k)和PMA。510(k)流程獲得的FDA Cleared，與PMA流程獲得的FDA Approved均屬于FDA Approval。在專業的行業內，一般都翻譯為“FDA認證”。

　　根據FDA審核通過的“Indications for use”(適用的適應癥)宣傳產品的功能，是合法且嚴肅的做法。最常見的違規是夸大適應癥的行為。而此事件中Smoothskin慕金是嚴格翻譯了FDA的適應癥，并未夸大宣傳。

　　前天和昨天，該打假人連續兩天在微博上@某知名電商主播，指責其直播帶貨的英國知名脫毛儀品牌Smoothskin慕金的一款Pure脫毛儀涉嫌美國FDA認證資質造假。并放出了其直播帶貨的視頻記錄。

　　不過，家電消費網在觀看這個直播帶貨的視頻時卻沒有看到主播介紹有任何FDA資質的講解。

　　今天，Smoothskin慕金也在微博官方賬號發澄清說明，表示相關產品的美國FDA的510(k)認證證書是真實有效，FDA官網可查的。(杜佳)